
Forklínískar rannsóknir eru mikilvægur áfangi lyfjaþróunar og veita upplýsingar um öryggi, verkun,lyfjahvörf (PK), oglyfhrif (PD)lyfjaframbjóðenda fyrir klínískar rannsóknir. Val á viðeigandi dýralíkani er sérstaklega mikilvægt vegna þess að tegundamunur í lífeðlisfræði, efnaskiptum og lyfjasvörun getur haft áhrif á túlkun og þýðingargildi forklínískra niðurstaðna.
Prisys Biotechnologies er forklínísk CRO sem sérhæfir sig í þýðingarrannsóknum sem byggjast á non-human prímat (NHP)-. Cynomolgus macaques eru meðal NHP tegunda sem notaðar eru í forklínískum rannsóknum vegna lífeðlisfræðilegra og líffræðilegra líkinga við menn. Þessi líkön geta verið sérstaklega gagnleg til að rannsaka lyfjaúthlutun og flutningstengda-aðferða, þar sem tegundamunur getur haft áhrif á frásog lyfja, dreifingu, umbrot og útskilnað (ADME).
Af hverju Cynomolgus Macaques?
Cynomolgus macaques eru mikið notaðar í líflæknisfræðilegum rannsóknum og deila mikilvægum líffærafræðilegum, lífeðlisfræðilegum og erfðafræðilegum eiginleikum með mönnum. Þessi líkindi geta stutt við mat á svörun lyfja og veitt viðbótarupplýsingar við rannsóknir sem gerðar eru á nagdýrum og öðrum forklínískum tegundum.
Cynomolgus macaques er einnig hægt að nota til að rannsaka lyfjahvörf og lyfhrif í samþættu lífeðlisfræðilegu umhverfi. Það fer eftir rannsóknarspurningunni, rannsóknir geta falið í sér mat á útsetningu fyrir lyfi, greiningu á lífmerkjum, vefjadreifingu og aðra endapunkta sem skipta máli fyrir lyfjanotkun og verkun.
Hins vegar fer hæfi cynomolgus macaques eftir tilteknu lyfi, marki, flutningsefni og rannsóknarmarkmiði. Við túlkun á niðurstöðum og val á viðeigandi líkani skal hafa í huga tegundamun á tjáningu og virkni flutningsaðila.
NHP rannsóknargeta Prisys Biotechnologies
Prisys Biotechnologies hefur komið á fót getu í NHP-undirstaða forklínískra rannsókna, studd af reyndum vísinda- og tækniteymum og sérstökum rannsóknarinnviðum. Fyrirtækið veitir sérsniðna NHP rannsóknarþjónustu þvert á lyfjafræði, öryggismat, þýðingarrannsóknir,líföryggisrannsóknir, og önnur forklínísk forrit.
NHP rannsóknir geta verið hönnuð til að samþætta marga endapunkta, þar á meðal lyfjahvarfa/PD mat, lífmerki, myndgreiningu, hegðunarmælingar og aðrar greiningar, allt eftir vísindalegum markmiðum áætlunarinnar. Rannsóknarhönnun, dýraval, aðferðir og greiningarkröfur eru metnar í samræmi við tiltekna rannsóknarspurningu.
Dæmi: Cynomolgus Monkey Líkan afFibrosis í nýrum
Prisys Biotechnologies hefur verið í samstarfi við UCB um að þróa einhliða þvagrásarteppu (UUO) líkan í cynomolgus macaques til rannsókna á bandvefsmyndun í nýrum. Líkanið veitir vettvang til að rannsaka bandvefsmyndun í nýrum og meta meðferðaraðferðir í NHP umhverfi.
NHP líkan getur verið sérstaklega viðeigandi þegar lyfjafræðilega markið hefur takmarkaða kross-viðbrögð milli manna og hefðbundinna rannsóknarstofutegunda. Í slíkum tilfellum getur NHP líkan með viðeigandi skilgreiningu veitt frekari þýðingarupplýsingar til að meta umsækjendur um meðferð, þar á meðal líffræði og aðrar -markmiðaðar aðferðir.
Stuðningur við þýðingarlyfjaþróun
Auk einstakra sjúkdómalíkana styður Prisys Biotechnologies lyfja- og líftæknifyrirtæki í gegnum NHP rannsóknarvettvang sinn og samningsrannsóknarþjónustu. Það fer eftir kröfum verkefnisins, þessi þjónusta getur falið í sérNHP lyfjafræði, öryggis-tengdar rannsóknir, þýðingarrannsóknir, líföryggisrannsóknir og sérhæfðar NHP-aðferðir.
Prisys Biotechnologies hefur einnig stuðlað að ritrýndum-rannsóknum þar sem NHP líkön taka þátt á sviðum þ.á.m.fibrosis í lifur, lungnatrefjun, nýrnaígræðsla og höfnun, sykursýki og Alzheimerssjúkdómur. Þessar rannsóknir stuðla að víðtækari beitingu NHP líkana í þýðingar lífeðlisfræðilegum rannsóknum.
Niðurstaða
Cynomolgus macaques geta veitt dýrmætar þýðingarupplýsingar við forklíníska lyfjaþróun, þar á meðal rannsóknir sem taka þátt í lyfjahvörfum, lyfhrifum, lyfjaúthlutun og-flutningstengdum aðferðum. Líffræðileg líkindi þeirra og mönnum gera þau að gagnlegri viðbót við önnur forklínísk líkön, á meðan tegunda-sérstakan mun ætti að hafa í huga við hönnun og túlkun rannsókna.
Með reynslu af NHP sjúkdómslíkönum og samþættum forklínískum rannsóknum, styður Prisys Biotechnologies lyfja- og líftæknifyrirtæki við að beita NHP líkönum á vísindalega skilgreindar þróunarspurningar. Viðeigandi líkan og rannsóknarhönnun ætti að vera ákvörðuð í samræmi við lyfjaform, líffræðilegt markmið og markmið einstaklingsáætlunarinnar.
Hafðu samband við Prisys Biotech













